Si les préservatifs Manix® bénéficient de la réputation du zéro-défaut, ce n'est pas un hasard, mais le fruit de contrôles de qualité, de tests et de procédés de fabrication rigoureux. Une telle perfection a ses marques de reconnaissance : marquages CE, et certifications ISO.
Norme ISO 4074 sur les préservatifs masculins :
La norme ISO 4074 se caractérise par le respect d'une procédure stricte demandée aux fabricants.
Tous les produits commercialisés en Europe doivent satisfaire aux exigences de cette norme et avoir obtenu le marquage CE.
Lorsqu’un premier lot de préservatifs est conforme aux exigences de la norme, un certificat de marquage CE est alors délivré au fabricant pour 5 ans, ce dernier s’engageant à respecter les mêmes procédés en termes de fabrication et de contrôles qualité pour les lots suivants.
Les tests imposés par la norme ISO 4074 sont les suivants :
- spécifications dimensionnelles des préservatifs
- volume et pression d’éclatement avant et après vieillissement
- propriétés de résistance à la traction avant et après vieillissement
- absence de perforation
- défauts visibles
- intégrité de l’emballage et de l’étiquetage
Grâce à ces normes et contrôles, vous avez l’assurance d’utiliser un produit d’excellente qualité pour une sécurité maximum.
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Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Il est rappelé l’intérêt des préservatifs dans la prévention du VIH / SIDA et des autres IST.